2023年10月7日

行业新闻 国家食品药品监督管理局发布《化妆品网络经营监督管理办法》

作者 admin

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为进一步加强化妆品网上经营监管,规范化妆品网上经营行为,保障化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理局组织制定《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。

特别公告。

附件:化妆品网络经营监督管理办法

国家食品药品监督管理局

2023 年 3 月 31 日

附录

化妆品网络经营监督管理办法

第一章 一般规定

第一条 为规范化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务活动,保障化妆品质量安全,保障消费者健康,根据《中华人民共和国电子商务法》,根据《化妆品生产经营监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》和《网络交易监督管理办法》等法律、法规、规章,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品网络经营、提供化妆品电子商务平台服务及监督管理,适用本办法。

第三条 化妆品电子商务经营者包括化妆品电子商务平台经营者、平台内化妆品经营者以及通过自建网站等网络服务经营化妆品的电子商务经营者。 通过自建网站等网络服务经营化妆品的,应当履行本办法规定的平台内化妆品经营者义务。

第四条 负责药品监督管理的部门应当坚持鼓励创新、包容审慎、严守底线、线上线下监管相结合的原则,鼓励运用信息技术开展监督管理。做好化妆品质量安全管理工作。

第五条 国家食品药品监督管理局负责组织指导全国化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务的监督管理。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域内化妆品网络经营和化妆品电子商务平台服务的监督管理。

第六条 化妆品电子商务经营者从事化妆品网络经营活动、提供化妆品电子商务平台服务,应当遵守化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范,依法诚信经营,保证商品质量。化妆品的质量和安全。

第七条 负责药品监督管理的部门应当加强会同有关部门协作,引导行业组织、消费者组织等共同参与化妆品网络经营市场环境治理,加强行业自律和诚信建设,推动化妆品安全社会治理。

第二章 化妆品电子商务平台经营者管理

第八条 化妆品电子商务平台经营者应当依法承担平台内化妆品经营者的管理责任,建立并有效执行实名登记、日常检查、违法行为防范、报告等化妆品质量安全管理制度。和投诉处理。

化妆品电子商务平台经营者应当按照《中华人民共和国电子商务法》的相关要求制定平台服务协议和交易规则。 进出平台、产品和服务质量保障、消费者权益保护等相关内容应当包括平台内化妆品。 经营者资质审核、产品信息发布规则、违法行为处理等要求。

第九条 化妆品电子商务平台经营者应当设立化妆品质量安全管理机构,或者配备专职、兼职质量安全管理人员。 化妆品质量安全管理机构或者质量安全管理人员负责建立和实施化妆品质量安全管理体系,组织对平台内化妆品经营者进行日常检查。

第十条 化妆品电子商务平台经营者应当要求申请进入平台的化妆品经营者提交身份、地址、联系方式等真实信息进行核验和注册,建立注册档案,并至少每年核对、更新一次。 6个月。 化妆品电子商务平台经营者应当将平台内化妆品经营者身份信息自退出平台之日起保存不少于3年。

第十一条 化妆品电子商务平台经营者应当建立平台内化妆品经营者日常检查制度。 日常检查包括对网上产品信息发布情况的检查、对日常经营情况的检查等。

日常检查应制定检查计划,明确检查对象、检查频率、检查内容,并形成检查记录。 检查记录至少应当包括被检查平台上化妆品经营者的身份信息、检查内容、检查结果、处置措施等信息,记录保存期限不得少于2年。

第十二条 化妆品电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者在平台上发布化妆品信息进行核查,对化妆品经营者在平台上发布的产品名称、特殊化妆品注册证编号、产品执行标准编号等进行核实。平台信息与国家药品监督管理局官网公布的相应产品信息一致。 鼓励化妆品电商平台经营者运用信息化等技术手段,对网上产品发布进行信息核查。

第十三条 化妆品电子商务平台经营者应当根据产品风险情况,定期组织平台内化妆品经营者日常经营行为检查,重点检查以下内容:

(一)检查化妆品经营者在平台内经营的化妆品是否未经注册、未备案,或者冒用他人化妆品注册证号、备案号;

(二)核查化妆品经营者在平台上展示的化妆品标签等信息与国家食品药品监督管理局官方网站公布的相应产品信息是否一致;

(三)检查化妆品经营者在平台展示的化妆品标签信息是否含有明示或暗示具有医疗作用、虚假或者误导性内容、违反社会秩序和良好风尚、含有法律法规禁止内容的内容。

鼓励化妆品电商平台经营者通过抽样检验等方式定期对网络销售化妆品进行质量安全监测,排查网络销售化妆品产品质量安全风险。

第十四条 化妆品电子商务平台经营者应当主动收集省级以上药品监督管理部门发布的化妆品抽检、暂停、停止经营等产品质量安全相关监管公开信息,并进行自查。及时在平台内进行。

第十五条 化妆品电子商务平台经营者通过日常检查、监管公开信息自查等质量安全管理活动,或者接受负责药品监督管理的部门的信息通报,发现平台内化妆品经营者存在违法经营化妆品的行为。 。 应依法或者依据平台服务协议、交易规则及时采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施予以制止。

化妆品电子商务平台经营者发现下列严重违法行为的,应当依法或者按照平台服务协议、交易规则的规定,立即停止向平台内化妆品经营者提供电子商务平台服务:

(一)因化妆品质量安全犯罪被人民法院判刑的;

(二)因违反化妆品质量安全法规,被公安机关拘留或者受到其他治安管理处罚的;

(三)负责药品监督管理的部门依法给予吊销许可证、责令停产停业等处罚;

(四)其他严重违法行为。

第十六条 化妆品电子商务平台经营者采取措施及时制止发现化妆品违法经营行为后,有下列涉及产品质量安全重大信息的情况的,应当报告相关信息及平台内化妆品经营情况:自发现之日起10日内。 向平台内化妆品经营者实际经营地省级药品监督管理部门举报涉嫌违法经营线索。 内容包括平台内化妆品经营者涉及主体信息、产品信息、主要质量安全信息说明、化妆品电商等。 平台运营者采取的处置措施等信息:

(一)使用网络销售的化妆品对人体造成全身损害、危及生命、导致死亡的;

(二)有证据表明网络销售的化妆品使用禁用原料或者非法添加可能危害人体健康的物质的;

(三)网络销售化妆品存在其他重大产品质量安全问题的。

负责药品监督管理的部门应当对涉嫌违法经营的线索进行调查处理。 经调查认为平台内化妆品经营者有违法行为的,应当及时将调查结果告知化妆品电子商务平台经营者。

第十七条 化妆品电子商务平台经营者应当每季度向化妆品电子商务平台经营者所在地省级药品监督管理部门书面报告平台发现的化妆品经营者在平台内的违法经营行为及处置措施。有住所。

化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当对化妆品电子商务平台经营者的书面报告进行审查,发现化妆品电子商务平台经营者未采取必要措施及时制止违法行为的。未按规定向省级药品监督管理部门报告的行为。 管理部门举报涉嫌违法经营线索的,化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当依法查处。

第十八条 化妆品电子商务平台经营者应当为平台内化妆品经营者依法履行化妆品信息公开等义务提供必要的技术支持和服务。

鼓励化妆品电商平台经营者和负责药品监督管理的部门以开放数据接口的形式建立自动化信息报送机制。

第十九条 化妆品电子商务平台经营者应当加强对平台内化妆品经营者相关法律法规的宣传和培训。 宣传培训内容应包括化妆品相关法律法规、平台内化妆品经营者的法律义务和责任、平台服务协议和交易规则、化妆品信息发布要求等。

第三章 平台内化妆品经营者管理

第二十条 平台内化妆品经营者应当建立并执行进货检验记录制度,查验直接供货商市场主体注册证、特殊化妆品注册证或者一般化妆品注册信息、化妆品产品质量检验合格证并保存相关凭证,如实记录化妆品名称、特殊化妆品注册证编号或者一般化妆品注册号、使用期限、净含量、进货数量、供货者名称、地址、联系方式、进货日期等。经营儿童化妆品的,还应当核对儿童化妆品化妆品标志并核对其经营的儿童化妆品标签信息与国家食品药品监督管理局官方网站公布的相应产品信息。

第二十一条 平台内化妆品经营者应当履行化妆品信息公开义务,全面、真实、准确、清晰、及时地公开与注册或者备案材料相符的化妆品标签及其他信息。 公开的化妆品标签信息应当包括其经营的化妆品标签的全部内容,其中产品名称和产品执行的标准号应当以文字形式显示在其产品展示页面的显着位置; 披露的有关产品安全性和功效声称的其他信息应当与其经营的化妆品注册或者备案材料中的标签信息和功效声称概要的相关内容一致。

鼓励平台内化妆品经营者展示其经营的化妆品的特殊化妆品注册证或普通化妆品注册信息。

第二十二条 平台内化妆品经营者应当积极配合化妆品电子商务平台经营者开展日常检查、监管公开信息自查等质量安全管理活动,并向化妆品电子商务平台经营者提供相关产品信息。化妆品电商平台及时准确。 并配合化妆品电商平台经营者采取必要措施控制风险。

平台内化妆品经营者应关注所经营化妆品的产品质量安全相关监管公开信息。 对于经负责药品监督管理的部门抽样检验确定不符合规定的特定批次化妆品,平台内化妆品经营者应当立即停止经营。 如果抽检涉及检出禁用原料或可能危害人体健康的物质,或者不符合规定的儿童化妆品,平台内化妆品经营者应立即停止经营该不符合规定的特定批次产品。法规; 对于其他批次同品种产品,平台内化妆品经营者继续经营的,监管部门公开的不符合规定的化妆品抽检信息或者化妆品注册人、备案人的自查报告对不符合规定的产品抽检应当以显着方式予以公布。 该信息应当连续公布一年,供消费者购买时参考。

第二十三条 平台内化妆品经营者发现销售的化妆品存在质量缺陷或者其他可能危害人体健康问题的,应当立即停止经营,并通知相关化妆品注册人、备案人。 化妆品注册人、备案人应当依法实施召回。 平台内化妆品注册人、备案人、化妆品经营者未依法实施召回、停止经营的,负责药品监督管理的部门责令其实施召回、停止经营。

第二十四条 平台内化妆品经营者应当按照相关法律法规和化妆品标签要求储存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质、超过使用期限的化妆品。

第四章 监督管理

第二十五条 负责药品监督管理的部门依法对化妆品电子商务经营者进行监督检查。

国家食品药品监督管理局组织各级药品监督管理部门运用技术手段,加强对化妆品网络经营、化妆品电商平台服务等活动的网络监管。 负责药品监督管理的部门要加强与化妆品电商平台经营者的信息共享,鼓励其对化妆品电商平台经营行为进行在线监控。

负责药品监督管理的部门对监督检查和网络运行监测发现的违法行为应当依法查处。

第二十六条 负责药品监督管理的部门对化妆品电子商务经营者实施监督检查时,有权依法采取下列措施:

(一)对化妆品网络经营场所和化妆品电子商务平台服务相关场所进行现场检查;

(二)对网络销售的化妆品进行抽样检验;

(三)查阅、复制涉嫌违法化妆品网络经营活动的合同、票据、账簿等有关资料;

(四)收集、调取、复制涉嫌违法化妆品网络经营活动的电子数据;

(五)询问涉嫌违法化妆品网络经营活动的当事人,向涉嫌违法化妆品网络经营活动的自然人、法人、非法人组织调查了解相关情况;

(六)扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据表明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料以及有证据表明可能危害人体健康的工具、设备用于非法生产经营。 、扣押措施;

(七)依法查封非法从事网络化妆品经营活动的场所;

(八)法律、法规规定可以采取的其他措施。

第二十七条 化妆品电子商务平台经营者和化妆品电子商务经营者通过自建网站等网络服务经营化妆品的违法行为,由县级以上负责药品监督管理的部门管辖。其居住地的水平。 其中,化妆品电商平台经营者未按照化妆品监督管理规定履行实名登记、停止、举报、停止提供电子商务平台服务等管理义务的违法行为,将依法依规严肃处理。由居住地省级药品监督管理部门管辖。

平台内化妆品经营者的违法行为,由实际经营地县级以上负责药品监督管理的部门管辖。 化妆品电子商务平台经营者住所地县级以上负责药品监督管理的部门首先发现违法线索或者接到投诉、举报的,也可以管辖。

无管辖权的药品监督管理部门首次发现平台化妆品经营者涉嫌违法经营线索的,应当初步收集、固定证据,并提供经营者的实际经营地址、产品页面图片、网址等。平台内化妆品经营者涉嫌违法经营。 链接等转移至平台内化妆品经营者实际经营所在地县级以上负责药品监督管理的部门。

第二十八条 平台内化妆品经营者实际经营地药品监督管理部门经调查认为平台内化妆品经营者违法经营活动涉及化妆品质量安全的,应当及时告知化妆品注册人、化妆品标签备案人。 境内负责人住所地同级负责药品监督管理的部门应当通报相关信息。 化妆品注册人、备案人、境内负责人住所地药品监督管理部门收到通报信息后,应当及时组织实施监督检查,查处违法行为。依法。

第二十九条 负责药品监督管理的部门发现化妆品电商平台经营者经营的化妆品造成人体伤害或者有证据表明可能危害人体健康,要求化妆品电子商务平台经营者采取必要措施的为依法控制风险,化妆品电子商务平台应当与平台经营者予以配合。

负责药品监督管理的部门发现存在本条第一款规定的情形,确定需要采取必要措施控制风险的,应当报告所在地省级药品监督管理部门。按部就班,省级药品监督管理部门将相关产品情况通报化妆品电商平台经营者。 化妆品电子商务平台经营者应当依法或者按照平台服务协议、交易规则,采取删除、屏蔽、断线等必要措施控制产品风险。

第三十条 省级、设区的市级药品监督管理部门因监督检查需要获取平台内化妆品经营者信息、产品信息、交易记录、物流快递等相关信息的,调查等,应当向化妆品电商平台经营者出具协助调查函,说明需要调取的材料、信息和时限要求。 化妆品电子商务平台经营者应当提供,并在技术上配合负责药品监督管理的部门对化妆品网络经营违法行为进行监控。 县级药品监督管理部门因监督检查、案件调查等需要调取相关信息的,应当报告所在地设区的市级药品监督管理部门。所在地设区的市级药品监督管理部门应当协助调取相关信息。

化妆品电子商务平台经营者未按要求提供相关材料和信息的,负责调查的省级药品监督管理部门应当将相关情况报告化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门。 化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当依法查处。

第三十一条负责药品监督管理的部门应当加强化妆品网络经营日常监督管理和案件查处工作的协调配合。

化妆品电子商务平台经营者住所地省级药品监督管理部门应当及时将化妆品质量安全管理机构或者质量安全管理人员负责人信息通报其他省级药品监督管理部门。本行政区域内化妆品电子商务平台经营者设置的人员。 。

第三十二条 网络经营化妆品的抽样检验按照化妆品抽样检验的有关规定执行。

第三十三条 负责药品监督管理的部门对化妆品网络经营活动的技术监测记录可以作为实施行政处罚或者行政措施的电子数据证据。

第五章附则

第三十四条 从事进口化妆品跨境电子商务零售的,不适用本办法,应当遵守国家进口商品跨境电子商务零售监管的相关规定。

第三十五条 本办法自2023年9月1日起施行。

– 结尾 –