2023年10月5日

化妆品生产企业如何做好原材料管理(一)?

作者 admin

化妆品是满足人们美容需要的消费品,直接影响人体。 其质量和安全关系到人们的健康。 2021年1月1日起实施的《化妆品监督管理条例》,根据风险等级对化妆品及化妆品原料实行分类管理,后续将出台配套管理要求。 本文不解读法规,而是重点讨论企业生产质量管理活动中可能出现的实际问题。 希望能够给存在类似问题的企业一些启示,使其能够引起重视,并在今后的工作中不断改进。

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基于化妆品作为原料物理混合物的特性,原料的安全性在很大程度上保证了最终产品的质量安全。 由于原材料是保证化妆品质量安全的关键要素,因此在我们化妆品生产企业中,如何对原材料进行管理就显得尤为重要。 重要的!

首先,企业要注重源头控制,即“品质源于设计”,防患于未然。 虽然现行法规中很少提及研发管理,但研发是化妆品整个生命周期中极其关键的环节。 以往化妆品生产的质量管理中,研发阶段对原材料和工艺重视不够,导致后续问题的出现也相当普遍。 因此,企业不能只注重研发产品的产出,而忽视研发阶段的质量保证和控制。

企业在制定供应商选择制度时,为了避免后续变更和质量问题,必须明确从研发阶段就应确定供应商,并将供应商筛选和审核纳入工作计划。

研发部门应当制定研发所用原材料的管理制度,按照质量风险分析的原则,规范原材料样品的采购、储存、使用以及剩余原材料样品的处理。 这里所指的原材料采购是指研发部门用于新产品或研究目的而使用的少量原材料。 我所了解的公司基本上不会将原材料样品存放在仓库中,而是为了工作方便而将其从仓库中取出。 由于产品注册备案的要求,在选择供应商时需要考虑质量稳定可靠、长期合作的供应商。 出于多方面的考虑,有可能会从多个供应商中选择一种原材料进行开发和测试。 因此,必须对原材料供应商的初步信息和样品进行管理。

企业应注意保留必要的原材料和外购半成品的质量安全相关信息。 将这些作为重要的档案信息。 这里的“质量安全相关信息”包括原料分析证明、质量规格信息、检测报告、安全技术说明书等。信息材料应当明确标明复合原料和外购半成品的成分。 当然,产品备案时还需要提供原材料质量和安全信息。

前段时间,某公司的研发主管提到,研发人员目前正在做信息化工作。 有很多信息。 主要是由于新法规的出台,收集产品功效信息、补充注册、备案流程信息等,工作量增加了一倍。 我想这也是化妆品行业潜在的问题之一。 大多数企业的研发都会以市场为主导,很少有人会静下心来踏踏实实做事。 另外,公司的质量管理工作很难深入到研发部门,研发部门的专业人员大多专注于研发,并不了解质量管理的要素。 研发管理的粗糙、松散也体现在企业身上。 当然,这并不排除有做得很好的公司。

说完了研发阶段的原材料管理,接下来就是我们都熟悉的生产环节了。 现阶段有些企业会进行新产品研发的中试,我们暂时将中试纳入到生产过程中。 下面我们从原材料采购、验收、检验、入库、收货、退回仓库、不合格品处理、退货等方面一一探讨。

原材料采购:在充分审核评估的基础上与原材料供应商签订采购合同。 采购合同应当包括或者附有质量协议,规定双方的质量责任和义务。 供应商供货必须符合质量协议约定的原材料质量标准,交货时应附有协议规定的信息。 对于关键原材料,如果企业缺乏某个项目的自检条件,应提前与供应商签订质量监控协议。

供应商可以是直接制造商或经销商。 无论何种类型的供应商,企业均应对制造商的生产资质、生产条件、生产能力、技术水平和质量管理等进行全面审查和评价。 审核分为三种类型:书面调查审核、现场审核和理由审核。 引起审核是指生产工艺或关键项目发生变更或来料异常时应安排的现场审核。 审计不应该只是一种形式。 对于关键原材料,要重点审核。 如果没有条件进行现场审核,可以采用第三方审核或视频审核; 耳听为虚,眼见为实。 经销商应注意储存、运输、更换包装的合规性。 这里所指的关键原料是指对化妆品的安全性、功效和质量影响较大的原料。 一般包括用量大、使用频率高、复合原料、动植物提取物、直接用于灌装的化妆品半成品等。 以及对产品安全构成风险的限用物质、发挥产品功效的成分(如防晒霜、祛斑美白成分、抗衰老成分等)。

企业在采购过程中容易出现的问题是:片面追求利润,忽视关键质量因素。 由于现行规定的实施,企业随意更换供应商的行为将会得到改善。

以上就是《化妆品生产企业如何管理原材料(一)》的内容。 笔者就化妆品原料的验收、原料的储存、原料的使用、原料的退回、不合格原料的处理、原料的退回进行讲解。 对作者的支持越大,作者更新的速度就越快~